美港通新型减重药联合胰岛素疗法获批治疗糖尿病，哪类患者将受益？

7月28日，礼来公司的GLP-1类药物替尔泊肽注射液（商品名：穆达峰）又添新增适应症——联合胰岛素治疗，用于在饮食控制和运动基础上，改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

此前，替尔泊肽已经在中国获批三项适应症，包括用于成人2型糖尿病的血糖控制，长期体重管理以及阻塞性睡眠呼吸暂停。

在我国，针对糖尿病的治疗，胰岛素的使用率相对较高，但患者整体血糖控制率仍不理想，且胰岛素治疗常伴随低血糖风险及体重增加等不良反应。

与单纯增加胰岛素剂量相比，联合使用替尔泊肽可显著改善血糖控制、减少胰岛素用量、降低体重，且不增加低血糖风险，为胰岛素治疗效果不佳的患者提供了更优的治疗选择。

对于新增联合疗法适应症的获批，北京医院国家老年医学中心内分泌科主任郭立新教授表示：“在研究中，替尔泊肽在既往胰岛素治疗的中国2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，在血糖控制和体重减轻方面展现出具有临床意义的显著改善，且未增加低血糖风险。”

复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英教授此前告诉第一财经记者，GLP-1药物联合胰岛素控制糖尿病是临床上正在探索的一个具有潜力的方向。

胰岛素为何不可或缺？

自GLP-1类药物出现以来，什么样的患者需要继续使用胰岛素治疗？什么样的患者适合联合疗法一直是临床上关注的问题。专家表示，尽管新型的GLP-1类药物为糖尿病和肥胖的治疗提供了新的策略，但胰岛素作为糖尿病治疗的基石性药物，其作用并不是GLP-1药物能够替代的。

同济大学附属第十人民医院肥胖症中心主任曲伸教授对第一财经记者表示：“联合疗法可以针对2型糖尿病患者的不同病因和靶点，达到更全面的获益。”

他进一步称，替尔泊肽联合胰岛素治疗用于超重伴肥胖2型糖尿病患者，可针对既有肥胖相关并发症（包括糖尿病），又存在胰岛功能不足（包括胰岛功能衰竭和抵抗），尤其是老年人和肌少症，骨质疏松已及伴有严重并发症（如长期高血糖导致的肝肾功能障碍患者），在控制血糖的同时，还可以达到减重和保护心肝肾的目的。

与胰岛素不同，GLP-1药物的作用机制是通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，并通过减缓胃排空速度，降低食欲，从而达到控制血糖的水平。

解放军总医院第一医学中心内分泌科母义明教授此前对第一财经记者表示：“胰岛素在糖尿病血糖控制中发挥重要不可替代的作用。在临床中，2型糖尿病患者存在胰岛素起始延迟、依从性差等挑战。而且糖尿病的病因非常复杂，每个患者的病理、生理基础都不完全一样，治疗的策略也不完全相同。”

他进一步解释称，很多糖尿病患者实际上缺乏胰岛素。2型糖尿病至少有两种明确的病理变化，一种是胰岛素缺乏，另一种是胰岛素抵抗。胰岛素抵抗可以理解为还能分泌胰岛素，但作用的效率低下。

哪类患者将受益？

据母义明援引数据，在我国糖尿病患者中，除1型糖尿病必须使用胰岛素外，有10%至20%的2型糖尿病患者诊断糖尿病3至5年后，β细胞功能明显减退，临床表现为口服降糖药越来越难控制血糖，只能使用胰岛素。在病程长达10到20年的2型糖尿病患者，β细胞功能也会出现明显降低，部分患者也需要胰岛素治疗。此外，一些有严重并发症的患者，口服降糖药会对肝肾带来代谢的负担，甚至同时伴有胰岛功能的减退，建议使用胰岛素。妊娠糖尿病或糖尿病妊娠的患者，也需要使用胰岛素。

对于胰岛素抵抗的患者而言，这些患者中的经典人群是超重或者肥胖人群，当他们把体重控制下来，胰岛素抵抗就会改善，胰岛素的敏感性就会增加，GLP-1药物是帮助他们减重并改善胰岛素抵抗的有效疗法。

母义明认为，GLP-1药物与胰岛素适用的患者人群虽然并不完全相同，但两者联合使用会改善2型糖尿病患者的多个病理变化，也是一种效果很好的治疗手段。

中国是全球2型糖尿病患者最多的国家。2025年6月，中国疾病预防控制中心慢病中心发布的最新版糖尿病流行的“中国图谱”显示，2023年我国糖尿病患者数量已达2.33亿，占全球糖尿病人口的四分之一，相当于每6个人里就有1个糖尿病患者。与2005年相比，糖尿病患者数量激增163%。

目前，中国也已出现了多种自主研发的降糖药物，例如华领医药的多格列艾汀片（商品名：华宁堂），这是一种葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，通过修复糖尿病患者受损的葡萄糖激酶传感器功能，改善2型糖尿病患者的β细胞功能和降低胰岛素抵抗，重塑患者的血糖稳态，控制病程进展。

截至2024年，中国糖尿病用药市场规模已达到560亿元，今年有望达到接近800亿元的市场规模。凭借多格列艾汀片的销售，华领医药日前宣布，2025年上半年，公司首次实现盈利。“我们正在探索糖尿病个性化治疗以及糖尿病并发症等领域的市场潜力。”华领医药创始人CEO陈力表示。

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